职位信息
1、明确项目注册要求,领导和制定产品分析方法开发、分析方法验证和转移、稳定性研究,审核分析相关的验证方案、验证报告、转移方案、转移报告、稳定性研究方案及其他技术文件,撰写符合法规要求的注册用CMC文件;
2、对产品质量进行评估,制定符合注册要求的制剂质量标准,设计、实施分析方法开发试验,在项目的研发过程中,提供必要的分析支持,开展相关的质量研究;
3、领导解决项目推进过程中的关键技术问题,组织和协调项目所需资源,制定项目时间表,管理项目进度,定期对项目进行总结并向上级汇报;
4、对下属工作内容进行审核和质量稽查;
5、组内人员工作任务分配及对落实情况进行监督检查;
6、对组内人员进行相关业务培训和指导,提高人员业务素质;
7、领导安排的其它工作;
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2000以下
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1~3万
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宁海 | 3人 | 大专 | 应届毕业
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宁海 | 3人 | | 应届毕业
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北仑 | 2人 | 初中 | 不限
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2000以下
奉化 | 1人 | | 5-8年经验